Gesetzliche Anforderungen und die Bedürfnisse unserer Kunden haben Intersurgical dazu veranlasst, unser Qualitäts- und Umweltmanagementsystem zertifizieren zu lassen. Wir halten uns an die höchsten Standards und Vorschriften, um Medizinprodukte weltweit gesetzeskonform zu entwickeln, herzustellen, zu vertreiben und zu verkaufen und um unseren Kunden die Sicherheit zu geben, dass unsere Produkte von höchster Qualität sind.
Verwandte Seiten
- Über Intersurgical
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ISO 9001:2015 – Qualitätsmanagement-System
Mit der Zertifizierung nach dem international anerkannten Qualitätsmanagement-System ISO 9001:2015 dokumentieren wir unser Engagement für Qualität und Kundenzufriedenheit. Der Rahmen für die kontinuierliche Verbesserung der Unternehmensprozesse stärkt dabei unsere Unternehmenskultur.
ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement-System für Medizinprodukte
Die Grundlage aller regulatorischen Anforderungen für das weltweite Inverkehrbringen von Medizinprodukten ist die ISO 13485:2016. Regelmäßige Audits durch die SGS helfen bei der Überwachung und Verbesserung unserer Managementsysteme.
93/42/EEC – Richtlinie über Medizinprodukte, The Medical Device Regulations 2002, 2017/745 – Medical Device Regulation
Der Zugang zum europäischen Markt wird durch die Zertifizierung nach der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte, den Medical Device Regulations 2002 und der Medical Device Regulation (EU) 2017/745 ermöglicht. Dies garantiert die CE- und UKCA-Kennzeichnung aller Produkte von Intersurgical. Die Kombination der Zertifizierung nach den oben genannten Vorschriften und der ISO 13485:2016 wird in vielen Ländern für den Marktzugang akzeptiert.
ISO 14001:2015 – Umweltmanagement-Systeme
Die Nachfrage unserer Kunden nach umweltfreundlichen Produkten und Dienstleistungen nimmt immer mehr zu. Intersurgical Ltd ist nach ISO 14001:2015 zertifiziert und stellt damit sein Engagement für die Minimierung von Umweltauswirkungen unter Beweis. Das System bietet auch einen Handlungsrahmen für das Management der Umweltaspekte des Unternehmens und die Einhaltung der einschlägigen gesetzlichen Vorschriften.
Intersurgical Qualitätsrichtlinie
Wir bieten qualitativ hochwertige Produkte an, die den Anforderungen der verschiedenen internationalen Vorschriften für Medizinprodukte und spezifischen Normen entsprechen oder diese übertreffen und gleichzeitig die Anforderungen unserer Kunden in Bezug auf Sicherheit, Effizienz und Leistung erfüllen.
Intersurgical Umweltrichtlinie
Wir haben uns dazu verpflichtet, die Umweltauswirkungen unserer Produkte, Aktivitäten und Dienstleistungen so gering wie möglich zu halten und unsere CO2-Emissionen kontinuierlich zu reduzieren. Unser Ziel ist es, bis zum Jahr 2045 einen Net Zero zu erreichen.
Zertifikate für erneuerbare Energien
Im Rahmen unserer "Net Zero"-Mission freuen wir uns Ihnen mitzuteilen, dass sowohl unser Hauptsitz in UK als auch unsere Hauptproduktionsstätte in Litauen zu 100 % mit erneuerbaren Energiequellen betrieben werden. Sehen Sie sich die entsprechenden Zertifikate an.
Zertifikat für erneuerbare Energien UK Hauptsitz
Zertifikat für erneuerbare Energien Produktionsstandort Litauen
Produktstandards
Die Produkte von Intersurgical sind so konzipiert, dass sie den relevanten europäischen und internationalen Produktnormen entsprechen. Dadurch wird sichergestellt, dass die Leistungsanforderungen erfüllt werden und unsere Produkte sicher mit Geräten und Zubehör anderer Hersteller verwendet werden können, die nach den gleichen Normen arbeiten.